絨促性素原料藥生產車間通過美國FDA認證-青岛康原药业有限公司

企業新聞

絨促性素原料藥生產車間通過美國FDA認證

2013年1月21日,美國食品藥品監督管理局(FDA)官員對我公司實施了為期四天嚴格係統的檢查。12月16日,FDA發函,絨促性素(HCG)原料藥通過認證並獲準直接出口美國。我公司由此成為目前國內尿製品行業中唯一通過FDA認證的製藥企業。
美國FDA是國際公認的最大、最嚴格的權威藥政管理機構。此次絨促性素(HCG)原料藥通過FDA認證,代表著國際規範市場對我藥品生產管理能力的肯定和認可,無疑獲得了通往世界市場的“通行證”。這是公司發展史上的又一重大喜訊,標誌著公司的發展進入了一個新的曆史時期。