藥品GMP生化藥附錄起草專家組來我公司調研-青岛康原药业有限公司

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藥品GMP生化藥附錄起草專家組來我公司調研

714日至15日,中國生化製藥工業協會常務副會長兼秘書長胡文言帶領三位專家到我公司開展藥品GMP生化藥附錄起草調研工作。

中國生化製藥工業協會受國家食品藥品監督管理總局的委托,組織協會專家和生化製藥企業生產、質量負責人起草GMP生化藥附錄。

在為期2天的調研中,專家組對公司在執行藥品GMP方麵的工作給予了肯定,重點調研了尿激酶(UK)、絨促性素(HCG)、尿促性素(HMG)三個原料藥品種,涉及孕婦尿、絕經期婦女尿和男尿三種人體尿液。